FDA 등록 갱신은 매년 10~12월. 시설 등록·리스팅, 510(k), US Agent까지 BNV가 한 번에 진행합니다.

FY 2027 FDA 의료기기 수수료: 심사 수수료 9.9%, 연간 시설 등록비 20.7% 인상. 소기업 감면 범위, 시설 단위 부과, 10월 1일 회계연도 경계까지 정리했습니다.