ISO 22716은 화장품 제조에 적용되는 우수제조관리기준(GMP)에 대한 국제 가이드라인으로, 원자재 입고부터 제조·충전·포장·보관·출하까지 전 공정에서 요구되는 품질관리 기준과 운영
체계를 제시합니다.

 EU, 미국, 일본, 중국 등 주요 규제 환경에서 ISO 22716 준수는 제조 역량의 신뢰성을 입증하는 핵심 요건으로 활용되며, 국내 화장품법 기반의 GMP 적합업소 인증 및 해외 시장 진출 준비 과정에서도 중요한 기준으로 적용됩니다.

 ISO 22716은 단순한 품질관리(QC)를 넘어, 품질보증(QA) 관점의 문서화된 절차, 위생·설비·인력 관리, 변경관리 및 일탈·CAPA 체계를 포함한 운영 시스템을 통해 제품의 안전성과 일관된 품질을 확보하도록 요구합니다.

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• 글로벌 규제 및 바이어 요구에 부합하는 GMP 운영 체계 구축·정착

• 원자재–제조–포장–출하 전 과정의 품질 일관성 및 추적성 강화

• 위생/설비/작업자 관리 기반의 오염·혼입 리스크 최소화

• 일탈·변경관리·CAPA 등 지속적 개선 체계 내재화

• 대외 신뢰도 제고 및 해외 진출/거래 대응 역량 강화