​

1. RP 지정 및 책임 관리 (RP Designation)

EU 규정에 따라 책임자(Responsible Person, RP)를 지정하고, 제품의 규제 준수 및 안전성 관리에 대한 책임 체계를 수립합니다. (라벨·PIF·부작용 보고 등 사후관리 포함)

​

2. 안전성 평가 수행 (CPSR 작성)

EU 화장품 규정(EC) No 1223/2009에 따라 CPSR(Cosmetic Product Safety Report)을 작성하고, 제품 성분·독성학 정보 및 사용 조건을 기반으로 안전성을 평가·입증합니다.

​

3. 제품정보파일 구축 (PIF 구축)

성분·원료 규격, 제조 정보, 안정성/적합성 자료, 효능(Claim) 근거 등 제품 관련 기술·규제
자료를 포함한 PIF(Product Information File)를 구성하고, 규정에 따라 보관·유지합니다.

​

4. CPNP 포털 등록 및 라벨 검토 (CPNP Notification & Labeling)

EU 공식 포털 CPNP(Cosmetic Products Notification Portal)에 제품 정보를 사전
등록하고, EU 표시 규정에 부합하도록 라벨(영문/현지어), 경고문구, 책임자 정보 등을 검토·정비합니다.

​​

5. 체크리스트

• 제품 정보: 제품명, 제형/용도, 사용 방법, 타깃 소비자, Claim(표방 효능)

• 처방/원료: 전성분(INCI), 원료 규격서(TDS/CoA), 원료 MSDS,
  불순물/알레르겐 관련 정보(해당 시)

• 안전성/시험: 안정성, 미생물(필요 시), 챌린지 테스트(필요 시), 기타 안전성 근거 자료

• 제조/GMP: 제조 공정 개요, 제조소 정보, ISO 22716 기반 GMP 운영 근거(해당 시)

• 포장/표시: 용기·포장 사양, 라벨 초안(표기/경고/책임자 정보 포함)

• 문서 패키지: CPSR, PIF 구성 문서, Claim 근거자료(논문/시험성적서 등)

• 윤리/정책(선택): 동물실험 관련 선언/정책(브랜드 정책에 따라)