해외인증 CE FDA CPNP

EU로 수출하는 회사라면 요즘 바이어에게서 "PPWR 서류 보내 주세요"라는 메일을 받았을 가능성이 높습니다. EU 포장재 규정(PPWR, Regulation (EU) 2025/40)은 2026년 8월 12일부터 유예 없이 적용되고 있고, 제품 인증과 별개로 포장에 대한 서류가 따로 필요합니다. PPWR, 어떤 서류를 갖춰야 하나요 인증기관이 심사하는 제도가 아닙니다. 제조사가 스스로 기준 충족을 선언하는 방식이라 서류가 유일한 증거입니다. • 기술문서: 포장 구성·재질·무게와 유해물질 근거를 정리한 문서(Annex VII) • EU 적합성 선언서: 기술문서를 바탕으로 한국 제조사가 서명(제39조) • 근거 자료: 포장재 공급업체의 중금속 시험성적서, 물질안전보건자료(MSDS) 판매 포장만 해당되는 것이 아닙니다. 묶음 박스, 수출 아웃박스, 팔레트 랩, 테이프, 라벨, 완충재까지 EU로 들어가는 포장은 모두 대상입니다. 일회용 포장 기준으로 서류

미국에 화장품을 수출하려면 MoCRA(미국 화장품 규제 현대화법)에 따라 제조시설 등록과 제품 리스팅을 모두 마쳐야 합니다. 그런데 준비 순서를 모른 채 시작하면, 번호 발급을 기다리느라 2주 가까이를 그냥 보내게 됩니다. 등록 대상 확인부터 등록번호를 받는 순간까지, 실제 진행 순서대로 정리했습니다. 1. 우리 회사가 등록 대상인지부터 확인합니다 MoCRA는 의무를 두 가지로 나눕니다. · 시설등록: 미국에 유통되는 화장품을 제조·가공하는 시설의 소유자나 운영자가 합니다. 해외 공장과 위탁제조 공장도 포함됩니다. · 제품 리스팅: 라벨에 이름이 표시된 제조사·포장사·유통사, 즉 '책임자'가 합니다. 보통 브랜드사 입니다. 보관, 라벨 부착, 포장만 하는 곳은 시설등록 대상이 아닙니다. 다만 용기에 내용물을 충전하는 작업은 포장으로 보지 않으므로 등록 대상입니다. 최근 3년 평균 미국 화장품 매출이 100만 달러(물가 반영) 미만인 소규

2026년 8월 12일부터 적용된 EU 포장재 규정(PPWR). PFAS·중금속 기준, 서류 보관 의무, 2030년까지 단계별 일정과 업종별 체크리스트를 정리했습니다.

FY 2027 FDA 의료기기 수수료: 심사 수수료 9.9%, 연간 시설 등록비 20.7% 인상. 소기업 감면 범위, 시설 단위 부과, 10월 1일 회계연도 경계까지 정리했습니다.